"国瑞中安集团是一家**性技术服务提供商，专注于为医疗器械和体外诊断企业提供*的支持。
**法规咨询：新加坡HSA、马来西亚MDA、印度尼西亚BPOM、越南MOH、泰国TFDA、菲律宾FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT、哥伦比亚INVIMA、墨西哥COFEPRIS、沙特MDMA、阿联酋MOHAP、俄罗斯 RZN、欧盟 CE-MDR & IVDR、美国 FDA & 510(k)、英国 MHRA & UKCA、加拿大 MDL & MDEL、澳大利亚 TGA、印度 CDSCO以及遍布*联体和非洲等市场的注册服务。
**临床试验：满足 MDR/IVDR、FDA等要求的**临床证据合规服务。
质量管理体系辅导：包括 MDSAP、ISO 13485、QSR 820、BGMP、俄罗斯GOST）。
**授权代表服务：包括新加坡授权代表、马来西亚授权代表、印度尼西亚授权代表、越南授权代表、泰国授权代表、菲律宾授权代表、巴西授权代表、阿根廷授权代表、哥伦比亚授权代表、墨西哥授权代表、沙特授权代表、阿联酋授权代表、俄罗斯授权代表、欧盟授权代表、美国授权代表、英国授权代表、澳大利亚授权代表。
迄今为止，国瑞中安已在美国、德国、西班牙、俄罗斯、新加坡、马来西亚、印度尼西亚、越南、泰国、菲律宾、巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、沙特阿拉伯、孟加拉国、印度、南非、澳大利亚开了自营子公司。"